Brothxine HCL API

Formül

Çin ürün adı: bromhexine hidroklorür

Çin takma adları: bromheksin hidroklorür; bromheksilamin hidroklorür; benzilsikloheksilamin bromür hidroklorür; 2-amino-3,5-dibromo-n-sikloheksil-N-metilbenzilamin hidroklorür; N- (2-amino-3,5-dibromobenzil) -n-metilsikloheksilamin hidroklorür;

İngilizce Ürün Adı: Bromhexine HCL API

CAS#611-75-6

Moleküler Formül: C14H21BR2CLN2

Moleküler Ağırlık: 412.6

Görünüm ve Özellikler: Beyaz Katı

Yerel Kayıt API Numarası: Y20170001511

Kullanım: Akut ve kronik bronşit, astım, bronşektaz ve amfizem için kullanılır. Özellikle beyaz yapışkan balığı öksürmekte zorluk çeken insanlar ve küçük bronşın balgam tarafından geniş bir şekilde tıkanmasından kaynaklanan kritik acil durumlar için uygundur.

Bromhexin HCL API, phlegm ilacı ile solunum ilacı ve öksürük içindir.

Bromhexine HCL API: Farmakolojik ve endüstriyel önemine kapsamlı bir genel bakış

giriiş

Bromheksin hidroklorür (bromheksin HCL API), aşırı mukus üretimi ile karakterize edilen solunum bozukluklarının yönetilmesindeki etkinliği nedeniyle yaygın olarak tanınan bir mukolitik ajandır. Aktif bir farmasötik bileşen (API) olarak, bromheksin HCL kapsamlı bir şekilde incelenmiştir ve oral tabletlerden şuruplara kadar değişen formülasyonlarda kullanılmıştır. Bu makale, farmakolojik özellikleri, sentezi, terapötik uygulamaları, kalite kontrol önlemleri ve pazar dinamikleri de dahil olmak üzere bromheksin HCL API'sının çok yönlü yönlerini araştırıyor ve modern tıptaki öneminin altını çiziyor.

Farmakolojik mekanizma

Bromheksin HCL API, bronşiyal sekresyonlarda mukopolisakkarit liflerini depolimerleştirerek terapötik etkilerini uygular, böylece mukus viskozitesini azaltır ve balgameyi arttırır. Bileşik, mukus klerensini kolaylaştıran solunum yolunda seröz sıvı üretimini uyaran bir sekretolitik ajan görevi görür. Çalışmalar, bromheksin HCL API'sının antibiyotiklerin akciğer dokusuna penetrasyonunu arttırdığını ve bu da bakteriyel solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisinde değerli bir yardımcı olduğunu göstermiştir. İkili etkisi - mukolitik ve antimikrobiyal sinerji - onu solunum tedavisinde bir temel taşı olarak görüyor.

Sentez ve üretim

Bromheksin HCl API sentezi, adhatoda vasica'dan türetilen doğal bir alkaloid olan öncü bileşik vazikinden başlayarak çok aşamalı bir kimyasal işlem içerir. Anahtar adımlar arasında nihai hidroklorür formunu elde etmek için brominasyon, hidroliz ve daha sonra hidroklorik asit ile tuz oluşumu bulunur. Üreticiler yüksek saflık (>%99) ve farmakopeal standartlara (örn. USP, EP) uyum sağlamak için iyi üretim uygulamalarına (GMP) bağlıdır. HPLC ve NMR gibi gelişmiş analitik teknikler, üretim partileri arasında bromheksin HCL API'nın yapısal bütünlüğünü ve tutarlılığını doğrulamak için kullanılır.

Terapötik uygulamalar

Klinik olarak, kronik bronşit, astım ve diğer obstrüktif akciğer hastalıkları için bromheksin HCL API'si belirtilmiştir. Pediatrik ve geriatrik popülasyonlardaki etkinliği, yaş ve böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmış dozlama ile iyi belgelenmiştir. Son araştırmalar ayrıca, özellikle SARS-COV-2 ile indüklenen mukus hiper prodüksiyonunun azaltılmasında potansiyel anti-enflamatuar ve antiviral özelliklerini de vurgulamaktadır. Bromheksin HC1 API içeren formülasyonlar, komorbid solunum semptomlarını ele almak için genellikle bronkodilatörler veya antihistaminlerle birleştirilir ve terapötik kapsamını daha da genişletir.

Kalite kontrolü ve düzenleyici uyumluluk

Bromheksin HCL API'sına yönelik küresel talep, katı kalite kontrol protokolleri gerektirir. Kalan çözücü analizi, parçacık boyutu dağılımı ve mikrobiyal sınırlar, düzenleyici yönergeleri karşılamak için titizlikle izlenir. Değişen sıcaklık ve nem koşulları altındaki stabilite çalışmaları, API'nın raf ömrü boyunca gücünü korumasını sağlar. FDA ve EMA da dahil olmak üzere düzenleyici kurumlar, piyasa onayını güvence altına almak için bromheksin HCL API’nın genotoksisite ve farmakokinetik veriler de dahil olmak üzere güvenlik profilinin kapsamlı belgelerini zorunlu kılar.

Pazar dinamikleri ve gelecekteki beklentiler

Bromhexine HCL API pazarının, artan solunum hastalığı prevalansı ve artan jenerik ilaç üretimiyle 2023'ten 2030'a kadar% 4.2'lik bir CAGR'de büyümesi öngörülmektedir. Asya-Pasifik API imalatına hakim, Hindistan ve Çin kilit ihracatçılar. Sürekli salınım formülasyonlarındaki yeniliklerin ve kombinasyon tedavilerinin bromheksin HCL API'sına olan talebi daha da artırması beklenmektedir. Bununla birlikte, hammadde tedarik ve çevre düzenlemeleri gibi zorluklar üretim maliyetlerini etkileyebilir.