2025-08-12
Tofasitinib sitrat, birkaç otoimmün durumun tedavisinde devrim yaratan yenilikçi bir Janus kinaz (JAK) inhibitörüdür. Bu kapsamlı kılavuz, klinik uygulamaları, farmakolojik mekanizmayı, dozaj formlarını ve güvenlik profilini araştırmaktadır.TofasitINIB sitrat, sağlık uzmanlarına geliştirilen bu atılım ilaçları hakkında temel bilgiler sağlamakRun'an Pharmaceutical.
Tofasitinib sitratKanıtlanmış etkinlik ile çoklu terapötik endikasyonlar için FDA onaylıdır:
1. Romatoid artrit (RA)Yetişkinlerde orta ila şiddetli aktif RA
Metotreksat kombinasyonu veya monoterapi
Yapısal hasarın eklem şişmesini ve ilerlemesini azaltır
DMARD'lara yetersiz yanıtı olan hastalarda aktif PSA
Enthesitis ve dactyiti geliştirir
Orta ila şiddetli aktif UC
Remisyonun indüksiyonu ve bakımı
Ankilozan spondilit
Alopesi areata
Jüvenil idiopatik artriti
Gösterge | Dozaj formu | Önerilen doz | Tedavi süresi |
---|---|---|---|
Romatizmal eklem iltihabı | Tablet (5mg) | Günde iki kez 5 mg | Uzun vadeli |
Psoriatik artrit | Tablet (5mg) | Günde iki kez 5 mg | Uzun vadeli |
Ülseratif kolit | Uzatılmış salım (11mg) | Günde 11 mg | İndüksiyon: 8 hafta |
Tofasitinib sitratterapötik etkilerini aşağıdakilerle uygular:
JAK-Stat Yolu İnhibisyonuJAK1 ve JAK3'ün seçici inhibisyonu
Sitokin sinyalinin modülasyonu (IL-2, IL-4, I-7, IL 9, IL-15, IL-21)
İnflamatuar aracıların azaltılması
Dolaşımdaki CD16+/CD56+ NK hücrelerini azaltır
Serum C-reaktif protein (CRP) seviyelerini azaltır
Matris metaloproteinaz (MMP) seviyelerini düşürür
Hücre tipi | Etki | Klinik sonuç |
---|---|---|
T hücreleri | Azaltılmış proliferasyon | İnflamasyonun azalması |
B hücreleri | Sınırlı aktivasyon | Düşük otoantikor üretimi |
Makrofajlar | İnhibe edilen aktivasyonu | Azaltılmış doku hasarı |
Üst solunum yolu enfeksiyonları (%15-20)
Baş ağrısı (%4-7)
İshal (%3-5)
Artan LDL kolesterol (%10-15)
✔ Herpes zoster yeniden etkinleştirme
✔ Thromboembolik Olaylar
✔ lenfoma ve diğer maligniteler
✔ Gastrointestinal perforasyonlar
✔ CGMP sertifikalı üretim tesisleri
✔ Farmakopeal standartları aşan katı kalite kontrolü
✔ Kapsamlı istikrar çalışmaları
✔ Küresel düzenleyici uyum (FDA, EMA, PMDA)
✔ Sağlık sistemleri için rekabetçi fiyatlandırma
Ürün bilgileri, klinik veriler veya ortaklık fırsatları için:
Run'an Pharmaceutical'ın Baş Bilim Görevlisi, immünomodülatör terapilerde 20 yıllık deneyime sahip olarak, şahsen kişisel olarak garanti ediyorum.Tofasitinib sitratformülasyonlar. Terapötik ihtiyaçlarınızı nasıl destekleyebileceğimizi tartışmak için bugün tıbbi işler ekibimizle iletişime geçin.